智通财经APP获悉,3月14日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,信达(01801)启动了一项在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)受试者中比较玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的III期临床研究(GLORY-3)。 玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降
证券杠杆率 信达生物(01801)双抗融合蛋白新药IBI363获FDA快速通道资格
2025-04-08智通财经APP获悉,2月17日,信达生物(01801)宣布,其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。据悉,IBI363是一款PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,它同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。 公开信息显示,IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保